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iso9001体系认证机构-完整申请指南!ISO9001质量体系认证流程、条件、材料、好处详细介绍~

作者:发布时间:2023-06-12浏览量:106次

ISO9001质量体系认证


ISO9001”是迄今为止世界上最成熟的质量框架,全球有161个国家/地区的超过75万家组织正在使用这一框架。ISO 9001不仅为质量管理体系,也为总体管理体系设立了标准。它帮助各类组织通过客户满意度的改进、员工积极性的提升以及持续改进来获得成功。

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ISO9001质量体系认证的好处

1、可以转变管理观念,理顺组织关系

2、ISO9001体系可以提高管理层的决策能力

3、控制企业的分供方产品质量

4、过程活动的流畅和一致性保持

5、对员工的激励及约束

6、提高了组织的质量信誉,提高外在形象

7、指导需方选择和评价供方单位,有利于保护消费者的利益

8、减少社会重复对企业的检查费用

9、ISO9001体系有利于提高制造商企业内部管理水平

10、参加招投标活动可获加分


ISO9001质量管理体系认证条件

iso9001认证企业要取得质量体系认证,主要应作好两方面的工作:

一是建立健全质量保证体系,二是作好与体系认证直接有关的各项工作。关于建立质量保证体系,仍应从质量职能分配入手,编写质量保证手册和程序文件,贯彻手册和程序文件,做到质量记录齐全。

与体系认证直接有关的各项工作主要做好以下工作:

1.iso9001要求全面策划,编制体系认证工作计划;

2.iso9001要求掌握信息,选择认证机构;

3.iso9001要求与选定认证机构洽谈,签订认证合同或协议;

4.iso9001要求送审质量保证手册;

5.iso9001要求作好现场检查迎检的准备工作;

6.iso9001要求接受现场检查,及时反馈信息;

7.iso9001要求对不符合项组织整改;

8.iso9001要求通过体系认证取得认证证书;

9.iso9001要求防止松劲思想不能倒退,继续健全质量体系;

10.iso9001要求进行整改,迎接跟踪检查。企业取得体系认证的三项关键是领导重视、正确的策划以及部门和全体员工积极的参与


ISO9001认证审核所需资料

1、最新组织架构图与质量手册;

2、最新的程序文件清单、三级作业文件清单、四级记录清单;

3、产品工艺流程图、QC工程图;

4、外来文件清单;

5、组织知识清单;

6、组织风险和机遇管控清单(2015新版);

7、组织内外部环境及相关方监视评审表(2015新版);

8、最新内审计划、检查表、不符合报告、总结报告;

9、最新管理评审计划、报告、质量目标达成统计表;

10、合格供方名录及首次评定表、年度评审表(含外包方);

11、最新顾客满意度调查表及分析报告;

12、按证书认证范围的产品准备近一年的全套设计开发策划、输入、输出、评、审验证确认资料;

13、客户投诉处理统计报表、8D报告;

14、生产设备与检测仪器清单(必须有年度外校报告);

15、按证书认证范围准备近一年的业务订单、合同评审资料;

16、(IQC、IPQC、OQC、QA)检验记录、首件检验记录、不合格品处理记录、纠正预防措施与持续改进的记录;

17、生产日报表、生产计划表、生产过程工序的SOP培训学习与实操一致、设备保养点检表、特殊过程确认表;

18、年度培训计划、培训考核记录、特种工培训考核与资格证上岗证。


iso9001体系认证流程

1、提出申请。

申请单位向认证机构提出书面申请。

1)申请单位填写申请书及附件。附件的内容是向认证机构提供关于申请认证质量管理体系的质量保证能力情况,一般应包括:一份质量手册的副本,申请认证质量管理体系所覆盖的产品名录、简介;申请方的基本情况等。

2)认证申请的审查与批准认证机构收到申请方的正式申请后,将对申请方的申请文件进行审查。审查的内容包括填报的各项内容是否完整正确,质量手册的内容是否覆盖了质量管理体系要求标准的内容等。经审查符合规定的申请要求,则决定接受申请,由认证机构向申请单位发出“接受申请通知书”,并通知申请方下一步与认证有关的工作安排,预交认证费用。若经审查不符合规定的要求,认证机构将及时与申请单位联系,要求申请单位作必要的补充或修改,符合规定后再发出“接受申请通知书”。


2、认证机构进行审核。

认证机构对申请单位的质量管理体系审核是质量管理体系认证的关键环节,其基本工作程序是:

1)文件审核。文件审核的主要对象是申请书的附件,即申请单位的质量手册及其他说明申请单位质量管理体系的材料。

2)现场审核。现场审查的主要目的是通过查证质量手册的实际执行情况,对申请单位质量管理体系运行的有效性做出评价,判定是否真正具备满足认证标准的能力。

3)提出审核报告现场审核工作完成后,审核组要编写审核报告,审核报告是现场检查和评价结果的证明文件,并需经审核组全体成员签字,签字后报送审核机构。


3、审批与注册发证认证机构对审核组提出的审核报告进行全面的审查。

经审查若批准通过认证,则认证机构予以注册并颁发注册证书。若经审查,需要改进后方可批准通过认证,则由认证机构书面通知申请单位需要纠正的问题及完成修正的期限,到期再作必要的复查和评价,证明确实达到了规定的条件后,仍可批准认证并注册发证。经审查,若决定不予批准认证,则由认证机构书面通知申请单位,并说明不予通过的理由。


4、获准认证后的监督管理认证机构对获准认证(有效期为3年)的供方质量管理体系实施监督管理。

这些管理工作包括:供方通报、监督检查、认证注销、认证暂停、认证撤销、认证有效期的延长等。


5、申诉申请方、受审核方、获证方或其他方,对认证机构的各项活动持有异议时,可向其认证或上级主管部门提出申诉或向人民法院起诉。

认证机构或其认可机构应对申诉及时做出处理。

总之,贯彻ISO90001族标准并通过认证是企业生存发展的需要,也是顾客的要求和产品顺利进入国际市场的需要。质量永恒——质量是人类永恒的追求,也是公司生产的发展的基础。


ISO9001质量体系认证费用

就单体系而言,ISO9001质量管理体系初次认证价格:海外机构的认证费用一般需要12000元以上,国内认证机构的认证费用一般需要5000-8000元以上。

注意:根据相关规定,ISO管理体系认证是需要进行年度监审确保认证有效的,会产生相应的年度监督复审费用,这是不可避免的。


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